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《單采血漿站基本標準(2021年版)》解讀

發布日期:2021-12-24信息來源:國家衛健委官網

  為進一步加強單采血漿站管理,提升單采血漿站質量標準及要求,確保血漿質量和獻血漿者安全,國家衛生健康委組織專家結合我國單采血漿站發展現狀,對2000年印發的《單采血漿站基本標準》進行修訂,形成了《單采血漿站基本標準(2021年版)》。主要修訂以下內容:
  一是梳理漿站職能架構,增設信息和檔案管理功能,明確放射診療室設置等問題。
  二是提高人員配備和設施設備要求,提升站長、質量負責人、實驗室負責人等重要崗位人員資質要求,針對性的要求增加血液自動化檢測設備、建立視頻監視系統、增加應急供電設施、安全消防、污水處理、醫療廢物處理等內容。
  三是增加信息管理要求,明確管理信息系統應當的業務覆蓋范圍及其應當具備的基本功能,要求采漿關鍵環節增設人臉識別設備。
  四是強化質量安全管理制度,梳理規章制度,并以附錄形式增加應記錄的關鍵質量控制點,進一步提高漿站質量管理要求。
  

       附件:單采血漿站基本標準(2021年版)

責任編輯:市衛健委

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